百济神州百泽安获欧盟批准中国原创PD-1抗癌药进入全球市场

昨日，百济神州宣布其自主研发抗PD-1抗体百泽安获得欧盟批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。

由此，替雷利珠单抗作为中国原创PD-1抗癌药进入全球市场。

同一天，百济神州宣布与诺华制药集团达成协议，重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全球权利。根据最新签署的协议，百济神州将继续与诺华推动替雷利珠单抗在临床开发、注册申报和生产方面的重点工作。诺华将在全球多个市场生产替雷利珠单抗，并探索该药物与其肿瘤管线产品联用的潜力。

百济神州实体瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示:“这对于晚期或转移性ESCC患者而言是里程碑，无论单药使用还是化免联合，替雷利珠单抗已为全球患者带来具有临床意义的生存获益。”

替雷利珠单抗是百济神州自主研发的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。目前，替雷利珠单抗已在国内获批11项适应症，其中9项适应症纳入国家医保目录。据悉，除欧盟之外，百济神州已在全球多个市场递交替雷利珠单抗的新药上市申请。